手術(shù)無(wú)影燈廠家兆豐光電6月29日訊：為了全面落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào))要求，在全面總結(jié)中國(guó)藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，國(guó)家藥監(jiān)局在全面貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2020〕16)。

10個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目是中藥有效性安全性評(píng)價(jià)與全過(guò)程質(zhì)量控制研究、干細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系和方法研究、真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持中藥、罕見(jiàn)病治療藥物、創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械評(píng)價(jià)方法研究、新發(fā)突發(fā)傳染病診斷及治療產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法研究、納米類(lèi)創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)、柔性電子技術(shù)及醫(yī)用機(jī)器人創(chuàng)新醫(yī)療器械評(píng)價(jià)方法研究、新型生物材料安全性評(píng)價(jià)研究、新原料技術(shù)研究和化妝品安全監(jiān)測(cè)與分析預(yù)警方法研究、惡性腫瘤等常見(jiàn)病、多發(fā)病機(jī)制研究、柔性電子技術(shù)和醫(yī)用機(jī)器人的創(chuàng)新醫(yī)療器械評(píng)價(jià)研究、新型生物材料安全性評(píng)價(jià)研究、化妝品安全監(jiān)測(cè)與分析預(yù)警方法研究、惡性腫瘤等常見(jiàn)病、多發(fā)病診斷新工具、柔性電子技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、新型生物材料安全性評(píng)價(jià)研究、化妝品安全監(jiān)測(cè)與分析預(yù)警方法研究、惡性腫瘤等常見(jiàn)病、多發(fā)病診斷新工具、柔性電子技術(shù)和醫(yī)用機(jī)器人等新技術(shù)、新方法、新方法、新方法、新材料、新方法、新方法、新方法、新材料、新方法、

這批重點(diǎn)項(xiàng)目的實(shí)施周期原則上是2年。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司局牽頭，有關(guān)直屬單位實(shí)施，合作單位原則上以國(guó)家藥監(jiān)總局為依托。國(guó)家藥監(jiān)局要求各牽頭單位、實(shí)施單位按照聚焦前沿、突出重點(diǎn)、強(qiáng)化實(shí)效、穩(wěn)步推進(jìn)的原則，抓緊研究制定項(xiàng)目實(shí)施方案，明確研究計(jì)劃，細(xì)化研究目標(biāo)和任務(wù)，落實(shí)合作單位，加快創(chuàng)新監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管監(jiān)管能力和水平，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，滿足公眾健康需求。

《中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃》于2019年4月啟動(dòng)，確定了第一批9個(gè)重點(diǎn)課題。通過(guò)2年的努力，第一批重點(diǎn)項(xiàng)目取得了重要成果，研究制定了103個(gè)監(jiān)管工具、方法、新標(biāo)準(zhǔn)，其中31個(gè)已經(jīng)出臺(tái)。