單聯觀片燈廠家兆豐光電6月1日訊

5月31日，在北京市藥品監督管理局第一分局組織的新版《醫療器械監督管理條例》會上，50家醫療器械生產企業的法定負責人積極簽訂了《醫療器械生產企業質量安全管理承諾書》，承諾嚴格控制重大質量安全風險，提高創新研發能力，嚴格遵守自律誠信法。

新《條例》于2020年12月21日通過國務院第119次常務會議審議，自2021年6月1日起實施。新《條例》的頒布和實施是改革和完善醫療器械監管體制和機制的重要措施，將有助于鞏固改革成果，促進醫療器械創新，促進產業優質發展，激發市場活力，滿足人們對優質醫療器械的需求。

50家醫療器械生產企業的法定負責人簽署承諾書，承諾依法承擔醫療器械生產企業的主要責任，嚴格控制重大質量安全風險，加大創新研發力度，建立健全的質量管理體系。

下一步，北京市藥品監督管理局第一分局將進一步加強轄區醫療器械生產企業質量安全監督管理，確保人民使用武器的安全有效。與此同時，將繼續通過走訪、交流、座談等形式，主動挖掘企業的共性需求和個性需求，以優質高效精準的服務，對支持和創新發展的監管理念迅速及時地作出反應，為推動醫療器械行業高質量發展服務。