高頻醫用觀片燈兆豐光電5月6日訊

4月29日，湖北省藥監局發布了2021年第一期醫療器械質量公告。

為加強醫療器械質量監督管理，保障公眾使用醫療器械產品安全、有效，省藥品監督管理局組織對醫用口罩等64批次產品開展了質量監督抽檢。現將抽檢檢出的結果公告如下：

一、被抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及我省48家醫療器械生產（經營）企業生產（經營）的22個品種55批次產品（詳見附件1）。

二、被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品涉及我省10家醫療器械生產(經營)企業生產(經營)的4個品種9批次產品（詳見附件2）。

三、對上述抽檢中發現的不符合標準規定的醫療器械產品，湖北省藥品監督管理局已要求被抽檢單位所在地藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章要求，對相關單位進行調查處理，督促企業查明原因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產品必須采取相應的召回糾正措施，確保產品的質量安全有效。涉及外省企業的，已通報當地藥品監管部門。

附件1：

附件2：