手術無影燈廠家兆豐光電4月29日訊：

為了制定有關醫療器械廣告的自我審議、組成和運營的詳細標準和程序，韓國食品醫藥品安全處于4月7日對《醫療器械法施行令》和《醫療器械法施行規則》修訂案進行了立法預告，并在4月27日之前接受了公眾意見。

該修訂案旨在規定隨著3月份《醫療器械法》的修訂（引入了廣告的自我審議）繼續修訂從屬法規的事項，以允許獨立的自我審議機構而非行政機構對醫療器械廣告進行預先審議。

修訂案的主要內容是：有待審議的廣告媒體、有待審議的廣告、重新審議和異議申請程序以及自審議組織的廣告檢查和報告。

討論醫療器械廣告的媒體包括網絡新聞服務、廣播公司網絡主頁之類的網絡媒體以及每天平均有100,000多個用戶的社交網絡平臺（SNS）。

在審議的主題中，向專業人士（例如醫務人員、醫療機構安裝人員、醫療技術人員和配鏡師等）提供專業內容的廣告不包括在內。

如果對廣告審查的結果有異議，則可以在通知之日起30天內申請重新審議。如果對重新審查的結果有異議，則可以向負責官員提出異議。

審議機關應通過審查有意廣告來審查違法行為，并每季度向食品藥品安全處報告結果。

通過此修訂，預計食品和藥品安全處將通過建立用于審議的醫療器械廣告的自檢程序來確保醫療器械廣告審議的自主權，并向消費者提供有關醫療器械的準確信息。