手術(shù)無影燈兆豐光電4月23日訊

三個(gè)部門聯(lián)合發(fā)文。

近日，山西省三部門發(fā)文指出，為貫徹落實(shí)中辦國辦《關(guān)于深化審批制度改革、鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，進(jìn)一步加快實(shí)施中辦國辦《關(guān)于深化審批制度改革、鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家醫(yī)保局三部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)工作的公告》(2020年第106號)精神，山西省藥品監(jiān)督管理局與山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山西省醫(yī)保局聯(lián)合制定了《山西省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》。

構(gòu)建可追溯系統(tǒng)。探索建立涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械全生命周期各個(gè)環(huán)節(jié)的信息可追溯管理系統(tǒng)，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一識別信息化平臺的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械審批、采購流程、價(jià)格監(jiān)控、臨床應(yīng)用、日常監(jiān)管、醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)算等信息平臺的數(shù)據(jù)共享。

醫(yī)療器械的唯一標(biāo)志和醫(yī)療消耗品的代碼，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊、采購、使用、支付和監(jiān)視等各個(gè)環(huán)節(jié)的代碼聯(lián)系，完成醫(yī)療器械的唯一標(biāo)志系統(tǒng)和山西省醫(yī)藥采購應(yīng)用管理綜合平臺的信息對接。

預(yù)計(jì)將于2021年10月前完成。

落地主要分為四個(gè)方面:

在生產(chǎn)過程中，山西省食品藥品監(jiān)督管理局將選擇部分醫(yī)療器械注冊人為示范單位，并在2021年10月底前完成本單位的產(chǎn)品編碼、編碼、數(shù)據(jù)上傳等工作。，并根據(jù)自己的產(chǎn)品特點(diǎn)和用戶需求選擇合適的載體、管理方法和可追溯層次，將醫(yī)療器械的唯一標(biāo)志應(yīng)用于各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。

鼓勵(lì)醫(yī)療器械注冊人建立內(nèi)部信息追溯系統(tǒng)，管理醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的編碼和編碼。

流通方面，山西省各市市場監(jiān)督管理局、綜合改革示范區(qū)市場監(jiān)督管理局在2021年7月底前查明底數(shù)，組織本地區(qū)大型有代表性的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為示范部門，2021年9月完成本部門物流管理系統(tǒng)優(yōu)化，形成應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的工作流程，制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)與業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對接操作流程，與醫(yī)療器械注冊者、使用者合作

鼓勵(lì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立內(nèi)部信息追溯系統(tǒng)，管理醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的代碼掃描使用。

在使用過程中，山西省衛(wèi)生和健康委員會(huì)選擇一些愿意具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為示范單位，力爭在2021年10月前完成本單位信息系統(tǒng)的改造升級，實(shí)現(xiàn)品種掃碼入庫，結(jié)合醫(yī)療器械唯一標(biāo)志、國家醫(yī)保局耗材編碼、醫(yī)療業(yè)務(wù)等系統(tǒng)對接，以兩碼映射的使用為起點(diǎn)，逐步整合醫(yī)療器械采購、使用、報(bào)銷、可追溯等各個(gè)環(huán)節(jié)的信息，做好信息管理和統(tǒng)計(jì)分析。

醫(yī)療保險(xiǎn)環(huán)節(jié)。省醫(yī)療保險(xiǎn)局結(jié)合我省使用實(shí)施品種的情況，完成實(shí)施品種的醫(yī)療器械的唯一標(biāo)志和山西省醫(yī)藥采購應(yīng)用管理綜合平臺的信息對接，力爭在2021年10月底將9個(gè)品種納入醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)。
沒有代碼就不能購買。

二月份，據(jù)中國招標(biāo)信息網(wǎng)披露，江蘇發(fā)布了《省公共資源交易中心關(guān)于實(shí)施國家醫(yī)療消耗品編碼標(biāo)準(zhǔn)的通知》。對于在省平臺上掛網(wǎng)的產(chǎn)品，需要在3月31日前在省平臺上正確維護(hù)國家醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療消耗品的分類和代碼，否則將被暫停掛網(wǎng)；對于沒有掛網(wǎng)的產(chǎn)品，從2月16日起，沒有編碼的產(chǎn)品將無法申報(bào)基礎(chǔ)庫和省陽光采購。

山西省太原市醫(yī)療保險(xiǎn)局此前也發(fā)布了《關(guān)于帶量采購中選擇品種精密輸液器實(shí)施醫(yī)療保險(xiǎn)支付管理的通知》，內(nèi)容指出，沒有新醫(yī)療保險(xiǎn)代碼的相關(guān)耗材，醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付。

定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時(shí)向市醫(yī)療保險(xiǎn)中心醫(yī)療管理部門提交未選擇相關(guān)耗材品種的相關(guān)材料，統(tǒng)一制定新的醫(yī)療保險(xiǎn)代碼。

同時(shí)，相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)部門應(yīng)按照國家醫(yī)療保險(xiǎn)代碼規(guī)則，及時(shí)與省醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門對接，對消耗品采用新的醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)一代碼，區(qū)分不同的功能類型和生產(chǎn)企業(yè)等。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)消耗品的類型、生產(chǎn)企業(yè)等統(tǒng)一代碼上傳費(fèi)用信息，作為醫(yī)療保險(xiǎn)基金結(jié)算、支付的依據(jù)。

2月3日，國家醫(yī)療保險(xiǎn)局醫(yī)療消耗品分類和代碼數(shù)據(jù)庫更新，共更新38857條代碼，包括11078607種規(guī)格型號的消耗品。

代碼更新包括美敦力、強(qiáng)生、邁瑞、威高、樂普、微創(chuàng)等國內(nèi)外知名機(jī)械企業(yè)產(chǎn)品。

1月29日，根據(jù)江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺的通知，根據(jù)國家醫(yī)療保障局的工作安排，為了加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)代碼標(biāo)準(zhǔn)，江西省將貫徹國家藥品、醫(yī)療消耗品醫(yī)療保險(xiǎn)代碼標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn))，標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品包括所有在省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺上網(wǎng)購買的藥品、醫(yī)療消耗品。

內(nèi)容指出，將國家醫(yī)療保障局編制的藥品和耗材信息進(jìn)行比較，找到與掛網(wǎng)藥品和耗材相對應(yīng)的國家醫(yī)療保險(xiǎn)代碼。