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2021-03-23

醫用觀片燈國家標準是什么?

LED觀片燈,顧名思義,采用的是半導體發光二極管(LED)作為發光的光源。LED觀片燈與傳統觀片燈相比具有發光亮度高,壽命長,節能環保,抗震性好,發熱低等優勢。但是其較高的制造成本在一定程度上制約了其大范圍的普及。目前在中高級醫院,和高級無損檢測單位使用比較多。自2007年起,醫用觀片燈有了它的國家標準,下面我們來看一看:

醫用觀片燈國家標準是什么?

根據國家食物藥品監督局在2007年1月31日頒布的國食藥監械[2007]55號文件,編號為YY/T0610-2007《醫學影像照片觀察裝置通用技術條件》中第一大項的執行標準為“強制性行業標準等級”。并且在《醫學影像照片觀察裝置通用技術條件》中規定了:5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5和5.9為強制性條款。

文件中要求“為了便于生產和使用單位對醫學影像照片觀察裝置的常規檢查有一個可以接受的檢驗方法,使國內同類產品有一個較為客觀的評價,本標準對醫學影像照片觀察裝置的技術參數和實驗方法作了統一的要求”。本標準內容包括術語和定義、分類與基本組成、要求、實驗方法等多項內容,作為強制性條款的是:

5.4.2 光源色溫:通過觀察屏的光源色溫應不小于6500K,亦可根據膠片感光乳劑的型號不同,使用膠片制造商推薦的光源色溫。

5.4.3 亮度:觀察屏的亮度由制造商規定,但普通模擬照片觀片裝置≥2000cd/m2,數字硬拷貝照片觀察裝置≥3000cd/m2,普通模擬鉬靶乳腺照片觀片裝置≥3500cd/m2,亮度可調式觀片裝置>300-4000cd/m2。亮度可調式觀片裝置應加裝亮度指示裝置并在隨機文件中給出對應的亮度水平。

國際電工委員會(IEC)也將醫學影像觀察裝置的性能及診斷室內的觀察條件,一并列入影像質控的法定質檢項目之一,目前我們經常使用的影像觀察裝置中心亮度最高為1600cd/m2(包括超薄型、液晶型),而ISO5580歐共體標準規定用來觀看模擬圖像的觀察裝置中心亮度也不能低于2000cd/m2。

5.4.4 均勻性:觀察屏亮度的均勻性應大于0.7%。

5.4.5 穩定性:觀察屏亮度的穩定性不應大于2%。

5.9 標志、隨機文件

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