醫療器械如何分類？在醫療設備中，根據風險等級，手術無影燈屬于哪一類醫療器械？以下是有關醫療器械的分類。

醫療器械可以分為接觸或進入人體的設備和不接觸人體的器械。手術無影燈是一種不接觸人體的醫療器械。屬于二類醫療器械。

1.接觸或進入人體設備

（1）使用期限分為：臨時使用；短期使用；長期使用。

（2）與人體接觸的部分分為：皮膚或腔；創傷或身體組織；血液循環系統或中樞神經系統。

（3）由于失去對有源裝置的控制而造成的損壞程度分為：輕微損壞；傷害；嚴重損壞。

2.非接觸式人體設備

對醫療效果的影響程度分為：基本不影響，間接影響和重大影響。

醫療器械分類

第一類：通過常規處理足以確保其安全性和有效性的醫療設備，例如醫療床，基礎手術剪刀，鑷子，鑷子等。

第二類：產品的機理已得到國際和國內的認可，技術已經成熟，并且必須具備醫療器械的安全性和有效性，例如溫度計，血壓計，聽診器，臨床測試儀器，心電圖儀等。被控制。

第三類：人體，或用于生命維持，或復雜的技術結構，對人體有潛在危險，安全性和功效的，應嚴格控制醫療器械，如單支無菌注射器用途，無菌一次性輸液器，心臟起搏器，血液凈化器，人造器官等。

醫療設備在醫療領域非常流行，特別是作為醫生眼中的無影燈。

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